隨著生物潔凈室應(yīng)用日益廣泛，各國又陸續(xù)制定出許多針對不同應(yīng)用場合的標(biāo)準(zhǔn)，如在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的GMP標(biāo)準(zhǔn)等。GMP(GoodManufacturingPractice)是一套適用于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)范。自美國1962年率先頒布了GMP后，各國相繼頒布實施GMP制度。1982年，由我國中國醫(yī)藥工業(yè)公司制定了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》，通過實施，經(jīng)多次修訂于1999年由國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了我國現(xiàn)行的GMP(見表1—5)。指出：雖然作為質(zhì)量管理規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)并不僅僅是針對空氣潔凈技術(shù)和等級的標(biāo)準(zhǔn)，但空氣潔凈技術(shù)是GMP凈化車間實施的一個必要條件。

除此以外，還有針對潔凈手術(shù)室、生物安全潔凈室(實驗室)、動物飼養(yǎng)房等眾多的標(biāo)準(zhǔn)，可參閱專門文獻(xiàn)了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的具體情況。潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室設(shè)計的依據(jù)，同時也是工程驗收的標(biāo)準(zhǔn)。對于測定各級別所需的測點數(shù)量、采樣量，都根據(jù)統(tǒng)計規(guī)律做出了具體規(guī)定。

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