隨著生物潔凈室應(yīng)用日益廣泛，各國(guó)又陸續(xù)制定出許多針對(duì)不同應(yīng)用場(chǎng)合的標(biāo)準(zhǔn)，如在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的GMP標(biāo)準(zhǔn)等。GMP(GoodManufacturingPractice)是一套適用于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)范。自美國(guó)1962年率先頒布了GMP后，各國(guó)相繼頒布實(shí)施GMP制度。1982年，由我國(guó)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司制定了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》，通過(guò)實(shí)施，經(jīng)多次修訂于1999年由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了我國(guó)現(xiàn)行的GMP(見(jiàn)表1—5)。指出：雖然作為質(zhì)量管理規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)并不僅僅是針對(duì)空氣潔凈技術(shù)和等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，但空氣潔凈技術(shù)是GMP凈化車(chē)間實(shí)施的一個(gè)必要條件。

除此以外，還有針對(duì)潔凈手術(shù)室、生物安全潔凈室(實(shí)驗(yàn)室)、動(dòng)物飼養(yǎng)房等眾多的標(biāo)準(zhǔn)，可參閱專(zhuān)門(mén)文獻(xiàn)了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的具體情況。潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室設(shè)計(jì)的依據(jù)，同時(shí)也是工程驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于測(cè)定各級(jí)別所需的測(cè)點(diǎn)數(shù)量、采樣量，都根據(jù)統(tǒng)計(jì)規(guī)律做出了具體規(guī)定。

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